誰が機械規則を必要とするか?
機械規則はMR(Machinery Regulation, (EU) 2023/1230)とも呼ばれており、他の特定の指令の対象となるような例外的な製品を除いて、ほとんどすべての機械に適用されます。機械とは、ある決められた目的のために、動力で動作する一連の部品や構成品の組み合わされたものをいいます。また、複数の機械が組み合わさって最終的に一つの機能を達成するようなものも対象となります。
したがって、EU域内で販売され使用されるほとんどの機械はMRの対象となり、そのメーカはMRの要求事項に適合していることを保証して、その査証としてCE・UKCAマークを貼ることが必要です。
MRは、2027年1月20日に発効し、現行の機械指令2006/42/ECに取って代わります。この規則は2023年6月に公布され、2027年1月20日から適用されます。この日以降、EU市場に出荷される機械および関連製品は、既存の指令ではなく、この新しい規則に準拠する必要があります。
機械指令と機械規則の違いは?
多くの基本的な機械安全原則は従来と変わりませんが、新しい規則では重要な更新が行われています。
これらの更新は、機械指令の附属書で規定されている技術設計面を修正するだけでなく、製品の市場への供給および文書化に関する「管理プロセス」も大幅に変更しています。
指令から規則への変更点として、サイバーセキュリティ、ソフトウェア、人工知能、デジタル文書化への重点化、および特定の高リスク機械カテゴリーに対する適合性評価要件の改訂が挙げられます。
指令から規則への移行における重要な側面の一つは、EU域内に法的連絡窓口となる担当者を配置する必要性です。2006年の機械指令では、欧州における責任者(Authorized Representative)を連絡窓口として設置することが義務付けられていましたが、今回の規則改正により、経済事業者(Economic Operators)の定義がより明確化され、他の最新指令(低電圧指令、EMC指令など)とも整合するようになりました。
何故テクノロジー・インターナショナルグループなのか?
テクノロジー・インターナショナルはお客様がMSDの適合宣言をするために必要な経費が最も少なくなるようにプロセスを最適化いたします。弊社のエンジニアは当該規格とMSDに関して深い理解と広範な知識を持っており、次のような、お客様の広範なご要求に応じることができます。
- 安全適合性のレビュー;製品設計の査定、適用規格の選択、最適な適合過程の検討
- 監査、リスクアセスメント、評価試験;適用規格あるいはEHSRに適合していることを確認するための、オンサイト試験あるいはラボ試験の実施。
- ドキュメントの作成支援、レビュー;MSDに適合するために必要なテストレポート、リスクアセスメント、テクニカルファイル、マニュアルなど
- 一般的技術支援;製品設計におけるリスク軽減方法、機械指令や各種規格の内容についての疑問に対する回答。
テクノロジー・インターナショナルはお客様のご予算に応じて、単純な技術的なアドバイスから会社全体に関する製品安全設計指針の策定まで広範なご要求に対応することができます。
安全性に関する試験
テクノロジー・インターナショナル・ジャパン(TIJ)は、安全試験に関していろいろな形のサービスを提供いたします。対象製品としては消費者用の製品から大型の産業機械に至るまで多様な製品に関する知識と経験に基づき、確実な試験サービスを実施いたします。
安全試験には、装置の大きさや形状、特性、構成法の違いによって弊社の認定ラボで実施する場合と、お客様の工場内で実施するオンサイト試験の二通りがありますが、費用的には後者の方が有利です。
また弊社では、過去の試験結果をレビューして、重複するような試験を省略することがあります。こうすることによって、試験費用を60%以上軽減することも可能です。これ以外にも経済的な試験方法はいろいろ考えられます。 弊社の安全性試験サービスには次のような特徴があります。
- コストエフェクティブな最適な試験方法の決定
- オンサイト試験によるコストと時間の削減
- 不適合箇所の試験現場での指摘とその対策に対するアドバイス
- 過去の試験データをレビューすることによって、適合性を評価するために必要最小限の試験の実施
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